执业药师2017药事管理与法规要点之中药品种保护条例的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规要点之中药品种保护条例

本文“执业药师2017药事管理与法规要点之中药品种保护条例”由留学群执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。《中药品种保护条例》第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：(一)对特定疾病有特殊疗效的;(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(三)用于预防和治疗特殊疾病的。第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：(一)符合... [ 查看全文 ]

2017-03-25

专题推荐:

执业药师药事管理与法规难点执业药师药事管理与法规知识点

执业药师2017药事管理与法规要点之中药品种保护条例的相关文章

执业药师药事管理与法规2017辅导讲义

本文“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义”由留学群执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。药品流通监督管理办法第一章　总　则第一条　为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。...[ 查看全文 ]

2017-03-25

专题推荐:

执业药师药事管理与法规重点执业药师药事管理与法规讲义

执业药师2017药事管理与法规难点：食品生产经营

本文“执业药师2017药事管理与法规难点：食品生产经营”由留学群执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。第二十七条　食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求： (一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; (二)具有与生产经营的食品品种、数...[ 查看全文 ]

2017-03-25

专题推荐:

执业药师药事管理与法规考点执业药师药事管理与法规笔记

执业药师2017药事管理与法规考点之新药监测期

本文“执业药师2017药事管理与法规考点之新药监测期”由留学群执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。第六十六条　国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条　药品生产企业应当考察处...[ 查看全文 ]

2017-03-25

专题推荐:

执业药师药事管理与法规知识点执业药师药事管理与法规重点

执业药师药事管理与法规2017知识点：进口药品的注册

本文“执业药师药事管理与法规2017知识点：进口药品的注册”由留学群执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。第八十四条　申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量...[ 查看全文 ]

2017-03-25

专题推荐:

执业药师药事管理与法规难点执业药师药事管理与法规考点

执业药师2017药事管理与法规：毒性药品的管理规范

本文“执业药师2017药事管理与法规：毒性药品的管理规范”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。毒性药品的管理规范：医疗用毒性药品(简称“毒性药品”)，系指毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 1.毒性药品的品种范围根据卫生部的规定，目前我国毒性药品的管理品种中有毒性中药27种(指原药材及其饮片)，毒性西药11种(指原料药)。上述中、西毒性药品品种一般...[ 查看全文 ]

2017-03-24

专题推荐:

药事管理与法规重点药事管理与法规辅导药事管理与法规讲义

执业药师2017药事管理与法规：国家药品编码的管理方法

本文“执业药师2017药事管理与法规：国家药品编码的管理方法”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。国家药品编码的管理方法：国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码，在生产、经营、使用和监督管理过程中使用。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销。药品编码变更、...[ 查看全文 ]

2017-03-24

专题推荐:

药事管理与法规重点药事管理与法规辅导药事管理与法规讲义

执业药师2017药事管理与法规：保健食品生产经营方式

本文“执业药师2017药事管理与法规：保健食品生产经营方式”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。保健食品生产经营方式：第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料： (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放...[ 查看全文 ]

2017-03-24

专题推荐:

药事管理与法规重点药事管理与法规辅导药事管理与法规考点

执业药师2017药事管理与法规：国务院反兴奋剂

本文“执业药师2017药事管理与法规：国务院反兴奋剂”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。国务院反兴奋剂总则：第一条为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。第二条本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、...[ 查看全文 ]

2017-03-24

专题推荐:

药事管理与法规知识点药事管理与法规重点药事管理与法规辅导

执业药师2017药事管理与法规：药品调配差错处理方法

本文“2017执业药师药事管理与法规知识点之药品调配差错处理方法”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。药品调配差错处理方法：差错发生后当事人应立即报告小组负责人，由小组负责人、质量负责人及当事人对差错进行全面调查，并向主管领导和主管部门提交一份“药品调配差错报告”。 (1)药房是如何发现该差错的。 (2)确认差错发生的过程、细节。 (3)调查确认导致差错发生的原因。 (4)患者的...[ 查看全文 ]

2017-03-24

专题推荐:

执业药师药事管理与法规知识点执业药师药事管理与法规重点

执业药师2017《药事管理与法规》：仿制药的申报与审批

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017《药事管理与法规》：仿制药的申报与审批”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第七十三条　仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条　仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制...[ 查看全文 ]

2017-03-23

专题推荐:

执业药师药事管理与法规重点执业药师药事管理与法规讲义