2017执业药师药事管理与法规:药品批发企业的质量管理
执业药师考试就要开始咯,赶快复习起来吧,留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规:药品批发企业的质量管理”,希望对各位考生有帮助。 药品批发企业的质量管理 1.药品批发企业主要负责人的质量责任:企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。 2.质量管理机构及其职能:企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 3.药品批发企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管、质检人员的资质: A.企业主要负责人:企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 B.质量负责人:企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。 C.质量管理机构负责人:企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。 D.质量管理人员:企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。 E.质量检验人员:药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。 4.直接接触药品人员的健康要求及管理:... [ 查看全文 ]2017执业药师药事管理与法规:药品批发企业的质量管理的相关文章