执业药师考试2017药事管理与法规知识点
留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师考试2017药事管理与法规知识点”,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。 药品包装、说明书需要注明内容总结 1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。(药品管理法,P56,53条) 2、中药饮片的标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施条例,P67,45条) 3、标签或说明书 药品管理法规定:通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法,P56,54条) 4、药品内标签:药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签因包装尺寸过小至少应当标注的有:药品通用名称、规格、产品批号、有效期等P220,17条 药品外标签:药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。P220,18条 5、运输、储藏的包装标签:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、... [ 查看全文 ]执业药师考试2017药事管理与法规知识点的相关文章