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执业药师考试2017药事管理与法规复习资料

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师考试2017药事管理与法规复习资料”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。专有、专用标识的总结 1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。(药品管理法，P56，54条) OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷，右上角)。红色：甲类;绿色：乙类、企业指南性标志。(非处方药专有标识管理规定，P119，六) 2、疫苗生产企业、批发企业供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置：标明“免费”字样、国务院卫生行政主管部门规定的“免疫规划”专用标识。(疫苗流通和预防接种管理条例，P102，13条) 3、互联网网站标注： (1)提供互联网药品交易服务的企业网站首页显著位置标明：互联网药品交易服务机构资格证书号码。(互联网药品交易服务审批暂行规定，P189，18条) (2)提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。(互联网药品信息服务管理办法，P251，8条) 4、按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂，必须标注：医疗用毒性药品标识。P232 5、外用药... [ 查看全文 ]

2017-03-29

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执业药师考试2017药事管理与法规知识点

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师考试2017药事管理与法规知识点”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。药品包装、说明书需要注明内容总结 1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。(药品管理法，P56，53条) 2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须...[ 查看全文 ]

2017-03-29

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执业药师2017药事管理与法规：许可证标注事项

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师2017药事管理与法规：许可证标注事项”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。许可证标注事项总结 1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法，P166，32条) 许事事项变更：经营...[ 查看全文 ]

2017-03-29

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执业药师药事管理与法规2017重点：西药房工作制度

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017重点：西药房工作制度”，欢迎广大考生前来学习。西药房工作制度一、药房工作人员要严格执行处方管理制度，必须凭本院医师签字的处方调配发药。二、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、剂量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等，确认无误后方能调配。三、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时，必须由医师更正后再调配，...[ 查看全文 ]

2017-03-28

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执业药师药事管理与法规2017要点：中药房工作制度

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017要点：中药房工作制度”，欢迎广大考生前来学习。中药房工作制度一、收方后详细审查处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌等方能调配。二、遇有药品用量、用法不妥或有禁忌处方等错误时由配方人员与医生联系更改后再进行调配。三、调配处方时要认真检查戥秤，坚持查对制度，防止差错事故发生。四、中药方...[ 查看全文 ]

2017-03-28

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执业药师药事管理与法规2017辅导：药品包装管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017辅导：药品包装管理”，欢迎广大考生前来学习。药品包装管理 1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。 2)内外包装应保证质量(储运事项或标记); 3)内包装应符合药用要求; 4)内包装与药品一并审批注册(强制性) 5)药材应有包装并注明：品名、产地、日期、调出单位、合格证。 6)饮片包装应注...[ 查看全文 ]

2017-03-28

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执业药师药事管理与法规2017重点：标签和说明书

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017重点：标签和说明书”，欢迎广大考生前来学习。标签和说明书 (1)原则性规定 1)包装、标签及说明书按审批内容印制; 2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。 3)通用名与商品名比例1：2。 4)效期表述至×年×月。 5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。 (2)包装上的标签 1)内外包装标签内容与说明书一...[ 查看全文 ]

2017-03-28

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执业药师药事管理与法规2017考点：广告审批

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点：广告审批”，欢迎广大考生前来学习。广告审批 1)省药监局发广告批准文号，SFDA备案; 2)处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布; 3)禁止发布广告的药品： ①特殊药品(含戒毒药品); ②试产药及医院制剂; ③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品; ④除中药饮片外，末取得注册商标的...[ 查看全文 ]

2017-03-28

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2017执业药师药事管理与法规讲义：医用棉花选购

执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规讲义：医用棉花选购”，希望对各位考生有帮助。医用棉花选购和使用注意事项一般出厂供应的成品有两种方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。无菌方式包装的医用脱脂棉可以直接使用，而以非无菌方式包装的脱脂棉必须经高温蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。购买医用棉花应注意： (1)首先要看成品...[ 查看全文 ]

2017-03-27

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2017执业药师药事管理与法规重点：药物邮寄的要求

执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规重点：药物邮寄的要求”，希望对各位考生有帮助。药物邮寄的要求邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符...[ 查看全文 ]

2017-03-27

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2017执业药师药事管理与法规：药品批发企业的质量管理

执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规：药品批发企业的质量管理”，希望对各位考生有帮助。药品批发企业的质量管理 1.药品批发企业主要负责人的质量责任：企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。 2.质量管理机构及其职能：企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药...[ 查看全文 ]

2017-03-27

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