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执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口”,希望对广大考生有所帮助。更多相关内容,请继续关注本网。 中华人名共和国食品安全法: 第六章 食品进出口 第六十二条 进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。 进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。 第六十三条 进口尚无食品安全国家标准的食品,或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照本法第四十四条的规定作出是否准予许可的决定,并及时制定相应的食品安全国家标准。 第六十四条 境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,国家出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施,并向国务院卫生行政、农业行政、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门通报。接到通报的部门应当及时采取相应措施。 第六十五条 向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家出入境检验检疫部门备案。向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。 国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的出口商、代... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点之食品进出口的相关文章

执业药师药事管理与法规2017复习讲义:监督与处罚

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017复习讲义:监督与处罚”,希望对广大考生有所帮助。更多相关内容,请继续关注本网。 生物制品批签发管理办法第五章 监督与处罚 第二十七条 按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 第二十八条 批签发不合格的生物制品由药品生产企业按照有关规定予以销毁,销毁记录应当同时报送所在地...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:生产、经营许可

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:生产、经营许可”,希望对广大考生有所帮助。更多相关内容,请继续关注本网。 药品类易制毒化学品管理办法第二章 生产、经营许可 第五条 生产、经营药品类易制毒化学品,应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。 生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种,还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:新药申请

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:新药申请”,希望对广大考生有所帮助。更多相关内容,请继续关注本网。 执业药师药事管理与法规辅导:新药申请的申报与审批 第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 确认假药【成分不符;冒充药品】: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 假药论处的六种情形【该批未批、该检未检,该批文未批文,夸大适应症,污染变质,禁止使用】: (1)国务院药品监督管理部门规...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017重点:企业对药品的储存

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点:企业对药品的储存”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:制度暂行规定

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点:制度暂行规定”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 一、总则 (一)执业药师认定 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为:Licensed Pharmacist。 (二)配备执业药师的规定 凡从事药品生产、经营、使用的单...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规复习资料:处方权的获得

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规复习资料:处方权的获得”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (一)处方权的取得 1.注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构 签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。 2.注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点 执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 (二)麻醉药品与第一类...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:一般规定处方标准

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:一般规定处方标准”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 处方标准 处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 1.处方内容 ①前记 包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规:处方保存期满后药品处理

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规:处方保存期满后药品处理”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 A.经医疗机构主要负责人批准B.登记备案C.方可销毁 3、《药品召回管理办法》规定:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当 A.立即停止销售或者使用该药品 B.通知药品生产企业或者供货商 C.并向药品监督管理部门报告 4、药师经处方审...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规难点:执业药师的组织机构

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点:执业药师的组织机构”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①考试工作 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题,会同SFDA对考试工作进行监督,指导并确定合格标准;(8条) ②注册工作 注册管理机构:SFDA 注册机构:省级药品监督管理部门 对执业药师注册工作有监督、检查的责任:人事部及省级人事部 首次注册条件是四...[ 查看全文 ]
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