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执业药师2017西药学要点：临床研究

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017西药学要点：临床研究”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。临床研究：新药临床研究是确定一个药物在人身上是否安全有效的关键一环。一般按其目的分为四个阶段。首先应进行： ①安全性预测。可在少量自愿者(包括患者或正常人)进行，一般在10～30例正常成年志愿者观察新药耐受性、找出安全剂量。 ②有效性试验(100例)再选择有特异指征病人按随机分组，设立已知有效药物及空白安慰剂双重对照(对急重病人不得采用有损病人健康的空白对照)并尽量采用双盲法(病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品)观察，同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据。 ③较大范围的临床研究：受试验例数一般不少于300例。先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心合作研究。 ④广泛的安全性，有效性考察：对那些需要长期用药的新药，应有50～100例病人累积用药半年至一年的观察记录，由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经药政部门的审批才能生产上市。执业药师西药学栏目为你推荐： 2017年执业药师考试动态 2017年执业药师考试报名时间 2017上半年执业药师考试时间 2017年执业药师准考证打印时间 2017年执业药师西药... [ 查看全文 ]

2017-04-13

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执业药师2017西药学复习资料：抗微生物药常用术语

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2017-04-12

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2017执业药师西药学重点之临床药效学的研究内容

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2017-04-12

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2017执业药师西药学要点之药理学的性质和任务

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2017-04-12

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2017执业药师西药学难点之镇静催眠药

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2017-04-12

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执业药师2017西药学知识点：血管紧张素转化酶抑制药

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2017-04-12

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执业药师西药学2017难点之眼膏剂

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2017-04-11

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执业药师西药学2017重点之凝胶剂

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2017-04-11

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执业药师2017西药学考点之气雾剂的质量评价

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2017-04-11

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执业药师2017西药学复习资料之注射剂的热原特点

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2017-04-11

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执业药师2017西药学辅导讲义之药剂学的研究

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2017-04-11

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