执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量”，欢迎广大考生前来学习。 1.药品质量的特性:包括有效性、安全性、稳定性和均一性等方面。 2.药品作为特殊商品的特征：药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面，药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性。 3.我国药品质量管理规范的名称：《药物非临床研究质量管理规范》-GLP;《药物临床试验质量管理规范》-GCP;《药品生产质量管理规范》-GMP;《药品经营质量管理规范》-GSP;《中药材生产质量管理规范(试行)》-GAP。 4.我国药品质量管理规范的制定目的和适用范围： A.GLP的制定目的：提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全。适用范围：药品注册(应为新药注册，它是为申请药品注册而进行的非临床研究质量遵守的规定。) B.GCP的制定目的：保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，(应加确定药物的有效性和安全性)。适用范围：它是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定。 C.GMP的制定目的：保证生产出优质药品。是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品;是质量... [ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范

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2017-04-15

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执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。证件有效期总结 1、有效期5年，到期前6个月再申请的证件 (1)中药材GAP证书;P42 (2)三个许可证：药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证 (3)药品上市许可证明：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证 (4)GMP证书、GSP...[ 查看全文 ]

2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形

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2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可

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2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017：处方开具、调剂和审核

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2017-04-13

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执业药师2017药事管理与法规要点：中成药管理

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2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017：医疗用毒性药品管理

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2017-04-13

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2017执业药师药事管理与法规：生产、经营易制毒化学品

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2017-04-12

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执业药师2017药事管理与法规要点：易制毒化学品总则

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2017-04-12

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执业药师2017药事管理与法规：麻醉精神药品经营资质

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2017-04-12

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