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执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制”，欢迎广大考生前来学习。 1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系：A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置：药品监督管理行政机构(各级药监部门)、药品监督管理技术机构(药品检验机构、国家食品药品监督管理局直属技术机构) 国家食品药品监督管理局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)。 3.国家食品药品监督管理局的职能： (一)制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。 (二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 (三)制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。 (四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品... [ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量”，欢迎广大考生前来学习。 1.药品质量的特性:包括有效性、安全性、稳定性和均一性等方面。 2.药品作为特殊商品的特征：药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面，药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性。 3.我国药品质量管理规范的名称：《药物非临床研究质量管理规范》-GLP...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范”，欢迎广大考生前来学习。 1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 2、企业主要负责人应具有专业技术职称，负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作，药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。 3...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。证件有效期总结 1、有效期5年，到期前6个月再申请的证件 (1)中药材GAP证书;P42 (2)三个许可证：药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证 (3)药品上市许可证明：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证 (4)GMP证书、GSP...[ 查看全文 ]

2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。医疗机构的处罚情形 (1)药物临床试验机构未按照规定实施GCP的，情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格。 (2)医疗机构从非法渠道购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书。 (3)伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》的，情节严重...[ 查看全文 ]

2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。 (1)《药品经营许可证》的申请和审批《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证...[ 查看全文 ]

2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017：处方开具、调剂和审核

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017：处方开具、调剂和审核”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 * 为门(急)诊一般患者开具的麻醉...[ 查看全文 ]

2017-04-13

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执业药师2017药事管理与法规要点：中成药管理

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2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017：医疗用毒性药品管理

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2017-04-13

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2017执业药师药事管理与法规：生产、经营易制毒化学品

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2017-04-12

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执业药师2017药事管理与法规要点：易制毒化学品总则

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2017-04-12

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