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执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。* 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 * 实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定* 生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售。 * 中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。 * 生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售。 * 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的... [ 查看全文 ]

2017-04-17

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执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。医疗用毒性药品的标志样式(颜色：黑白相间，黑底白字)。医疗用毒性药品的品种：分为中药品种和西药品种两大类。 ①毒性药品中药材共27种(原药材和饮片，不含制剂)：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、...[ 查看全文 ]

2017-04-17

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执业药师药事管理与法规2017重点：药品注册现场核查

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2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策”，欢迎广大考生前来学习。国家药物政策与相关制度 1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性;2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品;3/合理用药。 2、国家药物政策的内容：主要由...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制”，欢迎广大考生前来学习。 1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系：A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置：药品监督...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量”，欢迎广大考生前来学习。 1.药品质量的特性:包括有效性、安全性、稳定性和均一性等方面。 2.药品作为特殊商品的特征：药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面，药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性。 3.我国药品质量管理规范的名称：《药物非临床研究质量管理规范》-GLP...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范”，欢迎广大考生前来学习。 1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 2、企业主要负责人应具有专业技术职称，负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作，药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。 3...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳

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2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形

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2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017考点：药品经营许可

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2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017：处方开具、调剂和审核

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2017-04-13

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