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2017年执业药师药事管理与法规知识点1

本文“2017年执业药师药事管理与法规知识点1”由小编整理，了解更多考试信息和知识点，请考生及时关注我们的执业药师栏目。《药品不良反应报告和监测管理办法》一总则不良反应报告管理要求：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。二附则本办法下列用语的含义1.药品不良反应：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2.新的不良反应：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。3.药品严重不良反应的界定：药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：A.引起死亡;B.致癌、致畸、致出生缺陷;C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;D.对器官功能产生永久损伤;E.导致住院或住院时间延长。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》一商业贿赂、回扣、折扣的界定1.商业贿赂：本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人... [ 查看全文 ]

2017-06-28

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2017-06-17

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执业药师药事管理与法规知识点：处方审核、调配、核对

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2017-06-17

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执业药师药事管理与法规2017考点：GMP基本要求和实施

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2017-04-17

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2017-04-17

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执业药师2017药事管理与法规辅导讲义：药理学分类

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2017-04-17

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执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营

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2017-04-17

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执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理

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2017-04-17

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2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策

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2017-04-15

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2017-04-15

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