2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(2)
留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。第四章 药品研制与生产管理1、A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验<1> 、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是<2> 、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是<3> 、新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是2、A. 临床前研究阶段B. Ⅰ期临床实验C. Ⅱ期临床实验D. 生产和上市后研究<1> 、新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段<2> 、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段<3> 、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是3、A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录各个主管部门的职责应对应的是<1> 、卫生计生部门<2> 、国家药品监督管理部门<3> 、省级药品监督管理部门<4> 、中检院4、A.新药申请B.仿制... [ 查看全文 ]2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(2)的相关文章
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