2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(3)
留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章 药品研制与生产管理1、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。<1> 、该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是A、Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段C、Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验D、Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应<2> 、关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是A、Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例B、Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例C、Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例D、Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例<3> 、该药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年A、一年B、两年C、三年D、五年<4> 、关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与... [ 查看全文 ]2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(3)的相关文章
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