2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(4)
留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章 药品研制与生产管理1、新药研制阶段为A、临床前研究阶段B、临床阶段C、生产和上市后研究D、不良反应监测阶段2、关于药品注册管理机构说法正确的是A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核3、药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请和再注册申请4、以下药品注册按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、增加新适应症D、改变包装方式5、原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为哪几种A、生药的加工制造。B、药用成分C、化合物的加工制造D、利用生物技术加工生物材料获得的生物制品6、原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为A、注射剂(如输液剂、粉针剂)生产制造B、生药的加工制造C、药用成分和化合物的加工制造D、利用生物技术加工生物... [ 查看全文 ]2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(4)的相关文章
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