2017年执业药师《药事管理与法规》重点:许可证标注事项
大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》重点:许可证标注事项总结”,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》重点:许可证标注事项总结1、《药品经营许可证》应当载明:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。许事事项变更:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)2、《医疗机构制剂许可证》载明:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。药品监督管理部门许可的事项:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))许可事项变更(变更前30日申请):制剂室负责人、配制地址、配制范围;登记事项变更(变更后30日申请):医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。3、执业药师变更注册:执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。4、注意事项:(1)和... [ 查看全文 ]2017年执业药师《药事管理与法规》重点:许可证标注事项的相关文章
2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书和标签管理规
汗水浇灌喜悦之花,辛勤的付出总会有回报。本文“2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书和标签管理规”由留学群的小编提供,希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力,更多有关执业药师考试的信息请关注我们!药品说明书和标签管理规定第一节 总则(一)适用范围在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。(二)核准部门药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。(...[ 查看全文 ]