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2017年执业药师《药事管理与法规》第三章知识点

大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》第三章知识点”,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》第三章知识点第三章 药品监督管理体制与法律体系 第三章 药品监督管理体制与法律体系(6-7分)药品监管体制(1.5-2分)药品管理立法(1-1.5分)药品监督管理行政法律制度(3-4分)一、药品监管体制(1.5-2分)国家药品监督管理部门*2013年,设立国家食品药品监督管理总局(CFDA) ,为国务院直属机构。主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理:负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定部门规章。负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检査。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查... [ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》第三章知识点的相关文章

2017年执业药师考试《药事管理》第二章考点

要参加执业药师考试的同学们,留学群为你整理“2017年执业药师考试《药事管理》第二章考点”,供大家参考学习,希望广大放松心态,从容应对,正常发挥。更多资讯请关注我们网站的更新哦!2017年执业药师考试《药事管理》第二章考点第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度(一)深化医药卫生体制改革(2分)1.(1)基本原则*①坚持以人为本 ,把维护人民健康权益 放在第一位;②坚持立足国情 ,建立中国特...[ 查看全文 ]

2017年执业药师考试《药事管理》第一章知识点

要参加执业药师考试的同学们,留学群为你整理“2017年执业药师考试《药事管理》第一章知识点”,供大家参考学习,希望广大放松心态,从容应对,正常发挥。更多资讯请关注我们网站的更新哦!2017年执业药师考试《药事管理》第一章知识点第一章 执业药师与药品安全 (6-8分)(一)执业药师管理执业药师 全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用*单位中执业的药学技术人...[ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》知识点精选

大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》知识点精选“,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》知识点精选麻醉精神药品经营企业资质麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:1.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;2....[ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》重点:麻醉和精神药品

大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》重点:麻醉和精神药品“,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》重点:麻醉和精神药品麻醉和精神药品1.适用范围:麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。2.麻醉药品和精神药品的...[ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》知识点:药品经营企业管理

大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》知识点:药品经营企业管理“,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》知识点:药品经营企业管理1.批发和零售企业开办规定:第十一条 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府...[ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺考点:法律责任

大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺考点:法律责任“,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺考点:法律责任1.无证生产经营药品的处罚:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并...[ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺考点:药品监督

大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺考点:药品监督“,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺考点:药品监督1.药品监督管理部门监督权力和保密义务:药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位...[ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》重点:使用药品时有关记录

考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》重点:使用药品时有关记录”,跟着留学群来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力,无论考什么都不会害怕!2017年执业药师《药事管理与法规》重点:使用药品时有关记录1、处方前记:医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药...[ 查看全文 ]

2017年执业药师《药事管理与法规》重点:药品购销记录

考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年执业药师《药事管理与法规》重点:药品购销记录”,跟着留学群来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力,无论考什么都不会害怕!2017年执业药师《药事管理与法规》重点:药品购销记录1、药品经营企业的购销记录:通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销从格、购(销)货日期及SFDA规定其他内容。2、药品批发和零售...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》知识点:药品质量特性及其他性质

考友们都准备好执业药师考试了吗?本文“2017年《药事管理与法规》知识点:药品质量特性及其他性质”,跟着留学群来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力,无论考什么都不会害怕!2017年《药事管理与法规》知识点:药品质量特性及其他性质(1)基本药物的遴选:安全性、有效性、经济性的最优化结合。(2)药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。(3)国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处...[ 查看全文 ]
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