2017年执业药师《药事管理与法规》第八章重点
大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》第八章重点”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》第八章重点第八章 药品标准与药品质量监督检验药品标准管理(0-1分)药品说明和标签管理(4-5分)药品质量监督检验和质量公告(1-2分)八、药品标准与药品质量监督检验(一)药品标准管理1.药品标准概述(1)药品标准分类和效力药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。(2)国家药品标准界定、类别国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》，ChP)和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准，其内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范。《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地... [ 查看全文 ]2017年执业药师《药事管理与法规》第八章重点的相关文章
2017年执业药师《药事管理与法规》知识点：药品经营企业管理
大家做好准备迎接执业药师考试了吗?留学群诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》知识点：药品经营企业管理“，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师《药事管理与法规》知识点：药品经营企业管理1.批发和零售企业开办规定：第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府...[ 查看全文 ]
