2017年《药事管理与法规》考点：医疗器械、保健食品和化妆品的管理
考试临近，留学群定期为你整理执业药师复习要点，与你一起巩固知识点，更多执业药师考试资讯，网站将持续更新，敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点：医疗器械、保健食品和化妆品的管理(一)医疗器械管理1.医疗器械管理的基本要求(1)医疗器械的界定：是指直接或者间接 用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得 ，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用 ;其目的是：①疾病 的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤 的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理 结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命 的支持或者维持;⑤妊娠 控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查 ，为医疗或者诊断目的提供信息。(2)医疗器械的分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。第一类是风险程度低，实行常规管理 可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检... [ 查看全文 ]2017年《药事管理与法规》考点：医疗器械、保健食品和化妆品的管理的相关文章
2017年《药事管理与法规》考点：药品标准与药品质量监督检验
考试临近，留学群定期为你整理执业药师复习要点，与你一起巩固知识点，更多执业药师考试资讯，网站将持续更新，敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点：药品标准与药品质量监督检验(一)药品标准管理1.药品标准概述(1)药品标准分类和效力药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上...[ 查看全文 ]
