2018执业药师《药事管理与法规》复习重点(2)
你想参加2018年执业药师考试吗?留学群为你整理了:2018执业药师《药事管理与法规》复习重点(2),供你参考,相关执业药师考试资讯,本网站将持续更新 ,敬请关注!2018执业药师《药事管理与法规》复习重点(2)药品安全法律责任(一)药品安全法律责任与特征1.药品安全法律责任界定和种类(1)药品安全法律责任:是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,包括四大构成要件:以存在违法行为为前提有法律明文规定违法行为所应承担的不利后果有国家强制力保证执行由专门机关追究法律责任(2)药品安全法律责任的种类刑事责任(如生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪,非法提供麻醉药品、精神药品罪等)民事责任(人身伤害、财产损失,诉讼时效期间为两年)行政责任(行政处罚和行政处分)。(二)生产、销售假药、劣药的法律责任1.生产、销售假药的法律责任*(1)假药的认定:禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而... [ 查看全文 ]2018执业药师《药事管理与法规》复习重点(2)的相关文章