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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.18)

留学群为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.18)，更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.18)[1-3]A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》1. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有2. 国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有3. 已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销【答案】CBB。解析：本题主要考查药品批准证明文件。进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。[4-6]A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药4. 丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示5. 乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示6. 甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示【答案】CDA。解析：本题主要考查药品批准文号的格式。其格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。[7-8]A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C... [ 查看全文 ]

2018-05-19

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留学群为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16)，更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16)1. 根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药2. 根据《关于药品注册...[ 查看全文 ]

2018-05-19

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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16)

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2018-05-19

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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.15)

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2018-05-19

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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.14)

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2018-05-19

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2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(3)

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2018-05-15

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2018-05-15

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2018-05-15

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2018-05-15

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2018-05-15

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2018-05-11

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