2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(3)
留学群整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(3),更多资讯本网站将持续更新,敬请及时关注。2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(3)甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。1. 应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业2. 对该注射液应实施几级召回A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回3. 作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时4. 启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内5. 在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日B.每3日C.每7日D.每15日参考答案:1、【答案】D。解析:本题主要考查召回管理的主体。药品生产企业是药品召回的责任主体,“谁生产谁召回”。2、【答案】A。解析:本题主要考查药品召回的分类。对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回,发生死亡病例属于一级召回。3、【答案】B。解析:本题主要考查药品召回时限。药品生产企业在... [ 查看全文 ]2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(3)的相关文章