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2018年执业药师考试药事管理与法规重点(7)
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2018年执业药师考试药事管理与法规重点(6)
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2018年执业药师考试药事管理与法规重点(5)
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2018年执业药师考试药事管理与法规重点(4)
考试需抓重点,小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(4),供考生们参考,更多考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(4) 非处方药的申报方法是什么 第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方...[ 查看全文 ]
2018年执业药师考试药事管理与法规重点(3)
小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(3),更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注本网站,我们会第一时间更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(3) 药品批发质量管理体系规定第五条
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针...[ 查看全文 ]
2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2)
想要考试考得好,必须学会抓重点,小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2),供考生们参考,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2) 新药在什么情况下需要特殊审批 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上...[ 查看全文 ]
2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1)
小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1),供考生们参考,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1) 什么情况下需要暂停或终止临床试验 临床试验有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验: (一)伦理委员会未履行职责的; (二)不能有效保证受试者安全的; (三)未按照规定时限报告严重不良事...[ 查看全文 ]
2018年执业药师药事管理与法规练习试题(5)
今年执业药师考试即将在十月举行,你有报考吗。留学群为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(5),供你参考,更多执业药师考试试题请关注本网站更新。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(5) 一、最佳选择题 1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项应按下列顺序列出 A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 ...[ 查看全文 ]
2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4)
今年执业药师考试很快就要开始了,你准备好了吗。留学群为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4),供你参考,更多执业药师考试试题请关注本网站更新。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4) 三、多项选择题 1、依据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告 A、在发布时不得更改广告内容 B、内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商管理部门批准 C、内容需要改动的,须在企业所在地省...[ 查看全文 ]
2018年执业药师药事管理与法规练习试题(3)
你有报考执业药师吗,留学群为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(3),供你参考,更多执业药师考试试题请关注本网站更新。2018年执业药师药事管理与法规练习试题(3)一、最佳选择题1、依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C、药品经营企业作为申清人的,必须征得药品生...[ 查看全文 ]