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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(10)

本栏目收集了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(10),想了解更多考试笔记的考生请继续关注本网的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(10) 中药法规基本要求有哪些第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。... [ 查看全文 ]

2018-09-11

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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(9)

本网执业药师栏目收集了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(9),想知道更多有关资讯的朋友请继续关注本网的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(9) 行政处罚的决定|程序 1.简易程序:当场处罚程序,公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。 2.一般程序:普通程序,包括:立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书...[ 查看全文 ]

2018-09-11

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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题二十篇

今天本网小编为大家提供了2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题二十篇,希望能帮助你集中进行练习,更多试题请关注本网。2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题二十篇12018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(1)22018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(2)32018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(3)42018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(4)5201...[ 查看全文 ]

2018-09-10

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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(20)

今天本网小编为大家收集整理了2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(20),希望帮到你，更多练习试题请关注本网。 2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(20) 二、配伍选择题 1、A.尊重同仁,密切协作 B.尊重患者,平等对待 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉根据《中国执业药师职业道德准则》 <1> 、“执业药师应当不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水...[ 查看全文 ]

2018-09-10

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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(19)

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2018-09-10

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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(18)

本网继续为大家更新，今天本网小编为大家提供了2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(18),但愿可以帮到你,更多练习试题请关注本网。 2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(18) 四、多项选择题 1、根据《执业药师业务规范(试行)》,执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括 A、药物警戒 B、健康教...[ 查看全文 ]

2018-09-10

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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(8)

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2018-09-08

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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(7)

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2018-09-08

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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(6)

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2018-09-08

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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(17)

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2018-09-07

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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(16)

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2018-09-07

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