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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(14)

本栏目收集整理了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(14),想知道更多考试笔记的考生们,请继续关注本网,我们会及时为大家更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(14) 新药与上市药品管理规定 (1)新药: 指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。 (2)上市药品: 又称为注册药品,指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。 (3)特殊管理的药品: 我国《药品管理法》规定,麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品为特殊管理的药品。 (4)国家基本药物、基本医疗保险用药: 国家基本药物由国家药品监督管理部门公布。遴选原则是:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每三年调整一次。 由劳动保障部门组织制定并发布了国家《基本医疗保险药品目录》,并分为甲类目录和乙类目录。符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便,市场能够保证供应”的原则。推荐阅读:2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(11)2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(12)2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(13)... [ 查看全文 ]

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(9)

小编今天为大家整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(9),供考生们练习,希望你考试顺利!更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(9) 三、综合分析题 1、2015年6月张某在甲省取得《执业药师资格证书》,并于2015年7月份取得《执业药师注册证书》 <1> 、张某的执业单位不可能是以下哪个单位 A、甲省药品生产企业 B、甲省某药品批发企...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(8)

本栏目整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(8),供大家练习,更多执业药师试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(8) 二、配伍选择题 1、A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求 C.执业药师注册的规定 D.执业药师再注册的规定 <1> 、掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是 A B C D <2> 、须提供参加继续教育...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(7)

本栏目整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(7),供大家练习,更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(7) 一、最佳选择题 1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括 A、基本药物 B、中药注射剂 C、高风险药品 D、“医保”用药 2、药品质量特性不包括 A、安全性 B...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(13)

本栏目收集整理了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(13),想知道更多考试笔记的考生请继续关注本网的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(13) 中医药管理主管部门规定 《中医药条例》第六条规定:“国务院中医药管理部门负责全国中医药管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。” “县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门负责本行政区域内的中医药管理工作。县级...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(12)

本栏目收集整理了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(12),希望能帮到你,想知道更多有关信息的考生请继续关注本网的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(12) 中医医疗机构管理规定 (一)中医医疗机构 第三十八条规定:“本条例所称中医医疗机构,是指依法取得医疗机构执业许可证的中医、中西医结合的医院、门诊部和诊所。” (二)开办中医医疗机构的要求 第八条规定:“开办中医医疗机构,应...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)

本网执业药师栏目整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6),供大家练习,有没有帮到你,更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6) 第41题(B型题): A.1年 B.6个月 C.2年 D.3年 E.5年 1.准药品GMP认证证书的有效期 2.取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为 3.在认证证书的有效期内进行复查的最...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(5)

下面是本栏目小编整理的2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(5),供你练习。更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(5) 第21题(A型题):GMP规定,厂房的合理布局主要按 A 生产厂长的生产工作经验 B 采光和照明 C 周边环境 D 领导意图和专家意见 E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 答案:E 第22题(A型题):申请开办药品批发...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(4)

执业药师考试各科目你都有复习吗,下面是本栏目整理的2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(4) ,供你复习练习。更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(4) 第1题(A型题):中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经 A.院领导签字 B.药剂科主任签字 C.主治医生再签字 D.收方者签字 E.患者签字 答案:C 第2题(A型题):...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3)

下面是本栏目整理的2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3) ,供你复习练习。更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3) 41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A) A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年 42.无下列证书,不得经营化学药品: (B) A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《进口药品注册证》 D....[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2)

网站小编为大家收集了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2) ,希望能更好的帮助你复习。更多试题将持续更新,请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(2) 21.药品广告须经(C) A.省级药监部门批准,发给准予广告证书 B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号 C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准,可在全国做...[ 查看全文 ]
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