执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(4)
本栏目收集了执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(4),希望你复习得更好。更多资讯本网会及时为大家更新,请及时关注。 执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(4) 药品广告申请的受理|审查 (一)审查依据 申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查: 1.《广告法》; 2.《药品管理法》; 3.《药品管理法实施条例》; 4.《药品广告审查发布标准》; 5.国家有关广告管理的其他规定。 (二)受理、审查、备案的程序与时限 1.受理 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。 药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》; 申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。 2.审查 药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内,对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对 广告内容进行审查。 对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号; 对审查不合格的药品广告,应当作出不予核... [ 查看全文 ]执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(4)的相关文章