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执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(4)

本栏目收集了执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(4),希望你复习得更好。更多资讯本网会及时为大家更新,请及时关注。 执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(4) 药品广告申请的受理|审查 (一)审查依据 申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查: 1.《广告法》; 2.《药品管理法》; 3.《药品管理法实施条例》; 4.《药品广告审查发布标准》; 5.国家有关广告管理的其他规定。 (二)受理、审查、备案的程序与时限 1.受理 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。 药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》; 申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。 2.审查 药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内,对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对 广告内容进行审查。 对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号; 对审查不合格的药品广告,应当作出不予核... [ 查看全文 ]

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执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(3)

下面是本网整理的执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(3),希望能帮助你复习。更多资讯本网会及时为大家更新,请及时关注。 执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(3) 医药卫生体制改革相关配套文件 一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》 l. 零售指导价格的制定 ①按照药品通用名称制定 国家基本药物零售指导价格是的按照...[ 查看全文 ]

执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(1)

小编今天整理了执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(1),希望大家顺利通过即将进行的考试。更多相关资讯本网会持续更新,请关注执业药师频道。 执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(1) 三、综合分析选择题 1、为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了国家药品安全保障工作...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(20)

小编今天带来了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(20),更多信息本网会持续更新,请关注执业药师栏目。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(20) 二、配伍选择题 1、A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.地县级药品监督管理部门 <1> 、执业药师资格注册管理机构是 A B C D <2> 、执业药师资格注册机构是 A B C D 2...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(19)

小编为考生们继续更新试题,今天带来了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(19),希望对你们有帮助。更多相关资讯本网会持续更新,请关注执业药师栏目。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(19) 一、最佳选择题 1、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A、1年,6个月 B、3年,3个月 C、5年,6个月 D、7年,3个月 2、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确...[ 查看全文 ]

执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(2)

下面是小编为你收集的执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(2),希望能给你帮助。更多资讯本网会及时为大家更新,请关注。 执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(2) 基本医疗卫生制度主要内容 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成。 四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,构建我国的基本医疗卫生制度「医保药公卫」。 八项支撑就是完...[ 查看全文 ]

执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(1)

下面是小编为你整理的执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(1),更多复习资料本网会及时为大家更新,请关注。 执业药师考试2018年药事管理与法规复习笔记(1) 药品商品名印制与标注的管理规定 (1)药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。 (2)药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规笔记汇总(20篇)

下面是本网小编为你收集的2018年执业药师考试药事管理与法规笔记汇总(20篇),供大家复习参考。更多资讯请继续关注本网,我们将及时为大家更新。2018年执业药师考试药事管理与法规笔记汇总(20篇)12018年执业药师考试药事管理与法规笔记(1)22018年执业药师考试药事管理与法规笔记(2)32018年执业药师考试药事管理与法规笔记(3)42018年执业药师考试药事管理与法规笔记(4)52018年...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(20)

下面是执业药师栏目小编为你收集的2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(20),希望能帮到你,更多资讯请继续关注本网,我们会及时为大家更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(20) 药物各期临床试验目的 药物临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家局批准,且必须执行《GCP》,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 Ⅰ期临床试验: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18)

小编今天为考生们收集了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18),希望对你们有帮助。更多相关资讯本网会持续更新,请关注执业药师栏目。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18) 三、X 1、发布处方药广告不可以通过面向大众的 A、国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物 B、电视 C、报纸 D、网络 2、符合药品广告管理规定的是 A、药品广告不得含有不科学的...[ 查看全文 ]

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(17)

本网继续为大家更新,今天带来了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(17),更多相关资讯本网执业药师栏目将持续更新,请关注。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(17) 二、B 1、A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺 B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,不得限定他人购买其指定的经营者的商品,以排挤其他经营者的公平竞争。 C.经...[ 查看全文 ]
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