2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(9)
想要执业药师考试题目练手的小伙伴们快过来，小编整理了大量的2022年执业药师考试《法规》基础练习题及答案供备考的小伙伴们参考，欢迎大家阅读本文！关注本站即可获取更多精彩资讯！、1[.多选题]有关药品生产的说法，错误的有A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验。[答案]ABC[解析](1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故D正确，C错误。2[.多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括A.所有可疑的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应[答案]BCD[解析](1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良... [ 查看全文 ]2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(9)的相关文章
