2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(10)
小编整理了大量的执业药师考试基础练习题，提供给需要的考生帮助大家备考。希望各位正在备考的考生抓紧时间复习，期待能够在考场考出自己满意的成绩。欢迎大家阅读本文，关注本站即可获取更多精彩资讯！1[.多选题]药品生产企业的调查评估报告内容有（）。A.召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息B.实施召回的原因C.调查评估结果D.召回分级[答案]ABCD[解析]药品生产企业的调查评估报告内容有：①召回药品的具体情况，包括名称、批次等药品信息；②实施召回的原因；③调查评估结果；④召回分级。材料题根据下面资料，回答35-36题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。2[.多选题]有关药品生产监督管理的说法，正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证... [ 查看全文 ]2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(10)的相关文章
